1. Hội chứng Dravet là gì?

Brandy Fureman, phó chủ tịch phụ trách nghiên cứu và các liệu pháp mới của Quỹ động kinh, cho biết: “Hội chứng Dravet là một chứng bệnh động kinh nghiêm trọng gây ra nhiều dạng co giật, chậm phát triển, các vấn đề về ngôn ngữ và phát âm, các vấn đề hành vi, các vấn đề di chuyển và cân bằng.”

Hội chứng Dravet là rối loạn chức năng hiếm gặp ở não bộ, thường khởi phát ngay từ những năm đầu đời của trẻ, nhất là trong giai đoạn 2 – 12 tháng tuổi, với một số đặc điểm điển hình sau:

– Trẻ sơ sinh có chỉ số phát triển bình thường trước khi bắt đầu xuất hiện cơn co giật đầu tiên. Tuy nhiên, khi cơn động kinh tái diễn, hầu hết trẻ sẽ chậm phát triển về thể chất, trí tuệ.

– Thường bị chẩn đoán sai bởi khi chụp cộng hưởng từ (MRI) hay làm điện não đồ (EEG) đều cho kết quả bình thường.

– Khoảng 8 trong số 10 trẻ mắc hội chứng này có đột biến gen, đặc biệt là gen SCN1A gây rối loạn hoạt động của các kênh ion trong não bộ, dẫn đến co giật, động kinh. Các đột biến này thường tự khởi phát ở trẻ mà không phải do di truyền từ bố mẹ.

Các loại thuốc động kinh hiện nay thường không có tác dụng đối với các bệnh nhân hội chứng Dravet, vì vậy “có tới 20% ​​trẻ em chết vì những cơn co giật trước tuổi 20,” Devinsky giải thích.Trong nghiên cứu này, những người tham gia trong thử nghiệm trải qua từ trung bình 4 cơn động kinh/tháng cho tới 1.717 cơn/tháng.

2. Nghiên cứu sử dụng CBD cho trẻ bị hội chứng động kinh Dravet

Tổng cộng 120 bệnh nhân mắc hội chứng Dravet trong độ tuổi từ gần 2 đến 18 được phân nhóm ngẫu nhiên để được nhận một loại dung dịch uống là CBD hoặc giả dược trong thời gian 14 tuần lễ. Nghiên cứu này là một thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên, mù kép (cả người phát thuôc lẫn người nhận thuốc đều không biết nghiên cứu đang thực hiện), giả dược kiểm soát – được coi là tiêu chuẩn vàng cho bất kỳ loại thuốc mới.

Trong thời gian 14 tuần của nghiên cứu, tần suất co giật giảm từ trung bình 12,4 cơn xuống 5,9 cơn/tháng ở nhóm sử dụng CBD, so với lượng giảm từ 14,9 xuống 14,1 cơn ở nhóm dùng giả dược. Tính trung bình, sự thay đổi tần suất co giật đã giảm 39% đối với nhóm bệnh nhân sử dụng CBD, so với mức giảm 13% trong nhóm giả dược.
5% trong số trẻ em đã hoàn toàn hết co giật trong 14 tuần nghiên cứu. Nhìn chung, các bậc cha mẹ trong nhóm sử dụng CBD cảm thấy rằng họ chứng kiến ​​những thay đổi tích cực của con cái họ “đã diễn ra nhiều hơn đáng kể” so với các bậc cha mẹ trong nhóm sử dụng giả dược.

Theo nghiên cứu đăng trên Tạp chí Y học New England, những trẻ em mắc phải một dạng rối loạn động kinh nghiêm trọng và thường gây tử vong đã giảm được số lần co giật nhờ CBD. Những trẻ em dùng cannabidiol, tần suất diễn ra những cơn co giật – có liên quan đến mất ý thức, cứng cơ và các cử động giật không kiểm soát – đã giảm được hơn 23% so với những bệnh nhi khác được cho dùng CBD.

GW Pharmaceuticals, một công ty đang phát triển các loại thuốc cannabidiol, đã trợ giúp nghiên cứu này.
Tiến sĩ Orrin Devinsky, tác giả chính của nghiên cứu và là giám đốc Trung tâm Động kinh Toàn diện Langone thuộc Đại học New York, cho biết: “Sau 3800 năm gai dầu được sử dụng để điều trị động kinh … chúng tôi cuối cùng đã có bằng chứng vững chắc.” Nghiên cứu trước đây của ông cho thấy rằng gai dầu đã được sử dụng vào đầu năm 1800 TCN tại Sumeria để điều trị chứng động kinh; các nhà thần kinh học thời Victoria đã sử dụng cây gai dầu Ấn Độ giàu cannabidiol cho cùng một mục đích.

Tác dụng phụ:

Hầu hết (93%) bệnh nhân dùng CBD báo cáo về tác dụng phụ và ¾ trong số bệnh nhân dùng giả dược cũng báo cáo như vậy. 9 trong số 61 bệnh nhân nhóm cannabidiol đã bỏ cuộc giữa chừng, trong đó có 8 người gặp các phản ứng phụ, so với chỉ có 3 trong số 59 bệnh nhân dùng giả dược. Những phản ứng phụ bao gồm nôn mửa, mệt mỏi, tiêu chảy và một số vấn đề về gan.

Devinsky giải thích: “Mệt mỏi (buồn ngủ hoặc uể oải) là phổ biến nhất,sau đó tới những tác dụng phụ khác là giảm sự thèm ăn, tiêu chảy và nôn mửa.” Dựa trên kết quả tổng thể, Devinsky tin rằng CBD cần được đánh giá để đưa vào các loại bệnh động kinh khác nữa chứ không chỉ riêng với hội chứng Dravet – vốn có nguyên nhân từ một đột biến di truyền và có tỷ lệ ảnh hưởng là khoảng 1 trong số 20.000 đến 40.000 trẻ em ở Hoa Kỳ.

Wayne Hall, giáo sư và giám đốc của Trung tâm Nghiên cứu Lạm dụng Chất gây nghiện ở Thanh thiếu niên tại Đại học Queensland, Úc, cũng tin rằng những phát hiện này đạt mức “đủ khích lệ” để đảm bảo sẽ có thêm nghiên cứu về CBD, tập trung vào “các dạng động kinh liên quan”.

Devinsky cho biết, “CBD là một loại thuốc có hiệu quả để điều trị dạng động kinh hiếm gặp này, nhưng nó không phải là thuốc chữa bách bệnh đối với những đứa trẻ này.”

 

, CBD chấm dứt những cơn co giật ở trẻ em mắc chứng động kinh nguy hiểm, khó điều trị

3. Nghiên cứu về CBD có tầm quan trọng đối với cộng đồng động kinh

Hall, người không tham gia vào nghiên cứu, đã viết trong một email: “Chỉ riêng một nghiên cứu thì chưa đủ để quyết định một vấn đề, quy mô thử nghiệm vẫn còn tương đối nhỏ (bởi vì đây là một hội chứng hiếm gặp và rất khó để nghiên cứu nhiều ca bệnh) và thời gian thử nghiệm điều trị cho đến nay vẫn còn tương đối ngắn”,

Tuy nhiên, Hall cho biết nghiên cứu này đã tính toán cẩn trọng mức độ an toàn và hiệu quả từ một số lượng lớn trẻ em đáng kể, cho thấy “bằng chứng rõ ràng về lợi ích trong việc giảm tần suất cơn co giật và mức độ nghiêm trọng của bệnh trong suốt thời gian thử nghiệm.”

Tiến sĩ Brenda Porter, phó giáo sư về thần kinh học tại Trường Y khoa Stanford, cho biết bà “vui mừng khi thấy” dữ liệu xuất hiện. Porter không phải là một trong những nhà nghiên cứu đằng sau nghiên cứu này, mặc dù bản thân bà cũng đã công bố những tài liệu về việc sử dụng CBD như một cách điều trị bệnh động kinh.

Porter tin rằng nghiên cứu này có thể mở ra cánh cửa dẫn đến “những thảo luận chứa đựng nhiều tâm sức hơn với các bệnh nhân về hiệu quả và các tác dụng phụ” của CBD.

Việc thay đổi danh mục xếp loại thuốc là quyền hạn của DEA hoặc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh. Một bên liên quan, chẳng hạn như một công ty dược phẩm, cũng có thể kiến nghị để khởi động tiến trình này. FDA và Viện Nghiên cứu Lạm dụng Ma túy Quốc gia Hoa Kỳ có vai trò chỉ đạo cho DEA khi đánh giá các bằng chứng khoa học mà họ dựa vào đó để thay đổi cách xếp loại.

Tiến sĩ David Gloss, giám đốc khoa học thần kinh lâm sàng tại Hệ thống Y tế CAMC ở Charleston, West Virginia, tin rằng nghiên cứu mới này là “rất quan trọng” bởi vì “có rất nhiều người sử dụng CBD vì rất nhiều ứng dụng của nó”. Gloss là đồng tác giả của một nghiên cứu về các cannabinoid cho Thư viện Cochrane, nơi công bố các nghiên cứu y học có hệ thống. Ông không tham gia nghiên cứu mới này.

Gloss lưu ý rằng tạo ra được thêm những bằng chứng về việc sử dụng hiệu quả là “một điều tốt.” Ông hy vọng khi có đủ bằng chứng, việc xếp loại CBD trong Danh mục I có thể được xem xét lại và thay đổi.

Tiến sĩ Fureman của Tổ chức Bệnh động kinh nói, “trước khi thử nghiệm này được công bố, phần nhiều trong những bằng chứng lâm sàng về tác động của CBD đối với những cơn co giật không kiểm soát được và mang tính chất giai thoại”. Bà nói thêm rằng nghiên cứu mới này “rất quan trọng“ đối với cộng đồng động kinh – những người tin rằng dược phẩm nguồn gốc từ CBD sẽ trở thành một lựa chọn điều trị tiên tiến nhất.

Tất cả các chuyên gia này đều nhất trí về nhu cầu có thêm nhiều nghiên cứu khoa học hơn nữa.
Như Devinsky đã nói, “các chất tự nhiên không định là an toàn và hiệu quả. Chúng cần phải được đánh giá một cách nghiêm ngặt.”
Nguồn: cnn
Dịch giả: Lucifer Sam

Để lại bình luận

Your email address will not be published.

TOP